生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制清單
來源：網(wǎng)絡(luò)發(fā)布時(shí)間：2010-08-31 09:37:03
一、前言
�。ㄒ唬┍厩鍐畏譃閮蓚�(gè)部分。
（二）列入本清單實(shí)行出口管制的物項(xiàng)，主要依據(jù)生物雙用途特性，尤其是非和平目的應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)程度而確定。因此，列入本清單的生物兩用品，既有我國(guó)存在的，也包括在我國(guó)境內(nèi)從未發(fā)現(xiàn)的，或者已經(jīng)被消滅的生物兩用品。
（三）列入本清單實(shí)行出口管制的各類病原體，包括菌、毒種及各類活培養(yǎng)物，以及含有此類病原體的各種生物材料（如；細(xì)胞、組織、血清、帶菌動(dòng)物等）或非生物材料；無論這些病原體是天然的，還是經(jīng)過基因修飾的都在出口管制之列，但以疫苗形式存在的除外。
�。ㄋ模┝腥氡厩鍐螌�(shí)行出口管制的各種毒素，不包括免疫用毒素，以及經(jīng)國(guó)家主管部門批準(zhǔn)的人用藥物產(chǎn)品。
�。ㄎ澹┝腥氡厩鍐螌�(shí)行出口管制的遺傳物質(zhì)包括：染色體、基因組、質(zhì)粒、轉(zhuǎn)座子、載體（無論是否經(jīng)過基因修飾）。
（六）列入本清單實(shí)行出口管制的相關(guān)技術(shù)，包括技術(shù)資料、技術(shù)援助等形式，但不包括在公共領(lǐng)域內(nèi)的知識(shí)，或基礎(chǔ)科學(xué)研究（無論是否針對(duì)本清單所列物項(xiàng)）或普通專利申請(qǐng)所必需的知識(shí)。技術(shù)資料可采用的形式，包括書面或記錄在其他媒體或設(shè)備（磁盤、磁帶、只讀存貯器等）上的設(shè)計(jì)、計(jì)劃、圖表、模型、公式、表格、工程設(shè)計(jì)和規(guī)范、手冊(cè)以及說明。技術(shù)援助可采用的形式，包括提供說明書、技能、培訓(xùn)、工作知識(shí)、咨詢服務(wù)，也包括技術(shù)資料轉(zhuǎn)讓。
�。ㄆ撸┝腥氡厩鍐螌�(shí)行出口管制的生物雙用途設(shè)備一經(jīng)批準(zhǔn)出口，向同一最終用戶出口與該設(shè)備有關(guān)的安裝、操作、維護(hù)或檢修、維修等基本技術(shù)同時(shí)也被授權(quán)。
二、定義
本清單應(yīng)用以下定義：
�。ㄒ唬�“生物雙用途”是指既可用于醫(yī)療、預(yù)防、保護(hù)、防護(hù)等和平目的，又可用于發(fā)展、生產(chǎn)生物武器等非和平目的。具有此種特征的病原體、毒素、遺傳物質(zhì)稱為“生物兩用品”，具有此種特征的設(shè)備稱為“生物雙用途設(shè)備”。
�。ǘ�“病原體”是指可使人、動(dòng)物或植物致死、致病或/和受到損害的，天然的或經(jīng)過基因修飾的致病性微生物。
�。ㄈ�“毒素”是指源于任何微生物、動(dòng)物、植物，可使人、動(dòng)物或植物致死、致病或/和受到損害的，而無論以何種方式產(chǎn)生的天然的或經(jīng)過修飾的生物活性物質(zhì)。
（四）“疫苗”是指經(jīng)國(guó)家主管部門批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)或上市銷售的，可激發(fā)人或動(dòng)物產(chǎn)生保護(hù)性免疫反應(yīng)，以預(yù)防由該種微生物所致疾病的生物制劑。
�。ㄎ澹�“技術(shù)”是指在產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)或使用過程中所需的專門知識(shí)。
�。�“生物安全水平三級(jí)（BL3）”是指生物醫(yī)學(xué)或微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室，使用高效空氣粒子過濾器（HEPA），在對(duì)外環(huán)境保持負(fù)壓、人員和物品出入實(shí)行控制、廢水廢氣廢物處理，以及微生物操作規(guī)程、個(gè)人防護(hù)等方面，符合世界衛(wèi)生組織《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》（1993年第二版，日內(nèi)瓦）所規(guī)定的生物安全三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室封閉水平和生物安全處理能力。
�。ㄆ撸�“生物安全水平四級(jí)（BL4）”是指生物醫(yī)學(xué)或微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室，使用高效空氣粒子過濾器（HEPA），在對(duì)外環(huán)境保持負(fù)壓、人員和物品出入實(shí)行控制、廢水廢氣廢物處理，以及微生物操作規(guī)程、個(gè)人防護(hù)等方面，符合世界衛(wèi)生組織《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》（1993年第二版，日內(nèi)瓦）所規(guī)定的生物安全四級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室封閉水平和生物安全處理能力。其特點(diǎn)是在生物安全水平三級(jí)的基礎(chǔ)上，通過增加氣密系統(tǒng)、分隔通道系統(tǒng)，使用三級(jí)生物安全柜或正壓工作服，以及專用的空氣控制系統(tǒng)等，以達(dá)到比生物安全水平三級(jí)更嚴(yán)密的生物封閉和更高的生物安全處理能力。
�。ò耍�“基礎(chǔ)科學(xué)研究”是指為了獲得有關(guān)現(xiàn)象或可觀測(cè)事實(shí)的基本原理方面的新知識(shí)，基本上不具有特定實(shí)用目的或目標(biāo)的實(shí)驗(yàn)性或理論性工作。
�。ň牛�“在公共領(lǐng)域內(nèi)的知識(shí)”是指沒有進(jìn)一步傳播限制而可以利用的技術(shù)（包括在公共領(lǐng)域內(nèi)受版權(quán)限制的技術(shù)）。
�。ㄊ�“開發(fā)”是指與生產(chǎn)前各階段有關(guān)的活動(dòng)，例如：
1.設(shè)計(jì)
2.設(shè)計(jì)研究
3.設(shè)計(jì)分析
4.設(shè)計(jì)概念
5.原型裝配
6.小批量生產(chǎn)流程
7.設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)
8.加工或轉(zhuǎn)為產(chǎn)品的設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)
9.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)
10.整體設(shè)計(jì)和規(guī)劃
�。ㄊ唬�“生產(chǎn)”是指所有生產(chǎn)過程中的活動(dòng)，例如：
1.基建
2.生產(chǎn)工藝
3.制造
4.集成
5.裝配（安裝）
6.檢查
7.檢驗(yàn)
8.質(zhì)量保證
�。ㄊ�“使用”是指操作、安裝（包括現(xiàn)場(chǎng)安裝）、維護(hù)（檢查）、維修、檢修等活動(dòng)。