（一）概念

　　生產(chǎn)、銷售假藥罪是指明知是假藥而生產(chǎn)、銷售，危害人體健康的行為。

　　（二）構(gòu)成

　　1、客體。生產(chǎn)、銷售假藥罪的對象是假藥。這里的假藥，是指依照《藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。根據(jù)《藥品管理法》第48條的規(guī)定，假藥包括：

　�。�1）藥品所含成分的名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)不符合的，即配方不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品；

　　（2）以非藥品冒充藥品的；

　�。�3）以他種藥品冒充此種藥品的；

　　（4）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品；

　�。�5）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)；進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的藥品；

　�。�6）變質(zhì)不能藥用的藥品；

　�。�7）被污染不能藥用的藥品；

　�。�8）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的藥品；

　�。�9）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范周的。

　　2、客觀要件。生產(chǎn)、銷售假藥罪的行為是生產(chǎn)、銷售假藥。

　　3、主觀要件。生產(chǎn)、銷售假藥罪的罪過形式是故意，這里的故意，是指明知是假藥而生產(chǎn)、銷售的主觀心理狀態(tài)。
　　（三）處罰

　　根據(jù)刑法第141條第1款之規(guī)定，犯本罪，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50％以上2倍以下罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50％以上2倍以下罰金；致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額50％以上2倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。刑法第150條規(guī)定，單位犯本罪的，對單位判處罰金，并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照個人犯罪的規(guī)定處罰。

　　1、犯生產(chǎn)、銷售假藥罪而足以嚴(yán)重危害人體健康的，是本罪的危險(xiǎn)犯。這里的足以嚴(yán)重危害人體健康，根據(jù)前引《司法解釋》第3條第1款的規(guī)定，是指具有下列情形之一的：

　�。�1）含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的；

　�。�2）不含所標(biāo)明的有效成分，可能貽誤診治的；

　　（3）所標(biāo)明的適用癥或者功能主浴超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的；
　�。�4）缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成分的。

　　如果不具有上述情形，則不構(gòu)成本罪。但生產(chǎn)、銷售假藥，銷售金額在5萬元以上的，根據(jù)刑法第149條第1款的規(guī)定，應(yīng)以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪論處。

　　2、生產(chǎn)、銷售假藥罪而對人體健康造成嚴(yán)重危害的，是本罪的實(shí)害犯。根據(jù)前引《司法解釋》第3條第2款的規(guī)定，是指生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的情形。

　　3、犯生產(chǎn)、銷售假藥罪而對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，是本罪的加重處罰事由。這里的對人體健康造成特別嚴(yán)重危害，根據(jù)前引司法解釋第3條第3款的規(guī)定，是指生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，致人嚴(yán)重殘疾，3人以上重傷、10人以上輕傷或者造成其他特別嚴(yán)重后果的情形。

　　三、生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪（編號031）

　　（一）概念

　　生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪是指生產(chǎn)者、銷售者故意在生產(chǎn)、銷售的食品中摻人有毒、有害的非食品原料或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的行為。

　　（二）構(gòu)成

　　1、客體。

　　生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪的對象是有毒、有害食品。這里的有毒、有害食品，是指摻人對人體具有生理毒性，食用后會引起不良反應(yīng)，損害肌體健康的不能食用的有毒、有害的非食品原料的食品。

　　2、客觀要件。

　　生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪的行為是故意在生產(chǎn)、銷售的食品中摻人有毒、有害的非食品原料或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品。

　　3、主觀要件。

　　生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪的罪過形式是故意。這里的故意，是指有意在生產(chǎn)、銷售的食品中摻人有毒、有害的非食品原料或者明知是摻有有毒、有害的非食品原料的食品而予以銷售的主觀心理狀態(tài)。

　　（三）處罰

　　根據(jù)刑法第144條之規(guī)定：

　　1、犯本罪的，處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50％以上2倍以下罰金；

　　2、造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾患，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處5年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50％以上2倍以下罰金；

　　3、致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處10年以上有期徒刑，無期徒刑或者死刑，并處銷售金額50％以上2倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

　　4、刑法第150條規(guī)定，單位犯本罪的，對單位判處罰金，并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照個人犯罪的規(guī)定處罰。

　　（四）注意

　　1、犯生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪而造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾患，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，是本罪的加重處罰事由。這里的對人體健康造成嚴(yán)重危害，根據(jù)前引《司法解釋》第5條第1款的規(guī)定，是指生產(chǎn)、銷售的有毒、有害食品被食用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的情形。

　　2、犯生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪而致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，是本罪的特別加重處罰事由。這里的對人體健康造成特別嚴(yán)重危害，根據(jù)前引《司法解釋》第5條第2款的規(guī)定，是指生產(chǎn)、銷售的有毒、有害食品被食用后，致人嚴(yán)重殘疾、3人以上重傷、10人以上輕傷或者造成其他特別嚴(yán)重后果。