第三節(jié)　質量管理體系GB/T 19001 與GB/T19004的結構模式
　　一、GB/T19001-2000“質量管理體系-要求”的結構模式按照建立和實施質量管理體系的基本工作程序(即P-D-C-A循環(huán))，GB/T19001從結構模式和內容上可以分為四個組成部分。
　　(一)質量管理體系的總體要求該部分由標準的引言，及標準的第1～4章組成。該標準首先在引言中說明了標準的總則，過程方法以及與GB/T19004的關系和與其他管理體系的相容性;然后在第1～4章的正文中分別說明了使用范圍，允許刪減的情況，引用的標準，術語和定義及質量管理體系的總體要求和文件的要求。
　　1.質量管理體系的總要求組織應按本標準的要求建立質量管理體系并將其形成文件予以實施、保持和持續(xù)改進。為了實施質量管理體系，組織應：1)識別質量管理體系所需的過程。2)確定這些過程的順序和它們之間的相互作用。3)確定所需的準則和方法，以確保這些過程有效運作和控制。4)確保可獲得必要的信息以支持這些過程的運作和監(jiān)控。5)測量、監(jiān)控和分析這些過程并采取必要的措施以達到預期的結果和持續(xù)改進。除此之外，組織還應按本標準要求管理這些過程。
　　2.文件的總要求質量管理體系文件應該包括：1)本標準所要求的程序文件;2)組織為確保其過程有效運行和得到控制所要求的文件。
質量管理體系文件化的范圍和詳略程度應視下列情況而定：1)組織的規(guī)模和形式;2)過程的復雜性與它們之間的相互作用;3)人員的能力。
　　(二)與管理職能相關的要求本部分包括標準的第5章管理職責和第6章資源管理。
　　1.管理職責管理職責是指管理和設計、實施質量管理體系的全部職責，這是供方建立并實施質量管理體系的關鍵性要求。它包括如下一些內容：
　　(1)管理承諾最高管理者應通過以下活動對其建立和改進質量管理體系的承諾提供證據：①向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性;②制定質量方針和質量目標;③進行管理評審;④確保可獲得必要的資源。
　　(2)以顧客為中心最高管理者應確保將已確定的顧客需求和期望轉化為以達到顧客滿意為目標的要求并履行。
　　(3)質量方針
　　(4)質量目標和質量策劃
　　(5)對質量管理體系的管理：①管理者代表最高管理者應在管理人員中指定一名作為管理者代表，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：a)確保質量管理體系的過程得到建立和保持;b)向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括所需要的改進;c)促進整個組織對顧客要求的認知。②做好內部溝通組織應確保在不同的層次和職能之間，就質量管理體系的過程及其有效性進行溝通。③質量手冊，是規(guī)定組織質量管理體系的文件是企業(yè)質量工作的“基本法”，一切質量活動都應遵循質量手冊。質量手冊的編制和保持應包括如下內容：a)質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性。b)文件化的程序及引用。c)質量管理體系中過程的順序和相互作用的描述。④文件控制質量管理體系所要求的文件應予以控制。這包括文件發(fā)布前要得到相應的審批，以確保文件的適宜性;識別文件的版本適用狀態(tài)，確保文件保持清晰，易于識別和檢索，并確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā);防止作廢文件的非預期使用，如果因故保留作廢文件時，應對這些文件加以適當的標識。⑤質量記錄的控制質量管理體系所要求的記錄應予以控制。這些記錄應予以保持，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。應制定形成文件的程序，以控制質量記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置。⑥管理評審管理評審是最高管理者按計劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應評價組織的質量管理體系變更的需要，包括對質量方針和質量目標的評審。
　　2.資源管理資源管理包括資源的提供，人力資源的管理，設施和工作環(huán)境的識別與管理。
　　(三)與過程方法相關的要求本部分由標準的第7章組成。包括的內容有過程的策劃，與顧客有關的過程，設計和(或)開發(fā)，采購，生產和服務的運作，測量和監(jiān)控裝置的控制�，F(xiàn)對這些過程的兩個進行說明。
　　1.與顧客有關的過程該過程包括顧客要求的識別，產品要求的評審，以及顧客溝通三方面的內容。
　　(1)顧客要求的識別。①顧客規(guī)定的產品要求，包括有關可用性、交付和支持方面的要求。②顧客未做規(guī)定，但預期或規(guī)定用途所必要的產品要求。③與產品有關的義務，包括法律和法規(guī)的要求。
　　(2)產品要求的評審。
　　2.生產和服務的運作該過程包括運作控制、標識和可追溯性，顧客財產、產品防護和過程確認等內容。
　　(四)與檢測分析和改進相關的要求本部分包括本標準的第8章，主要內容是為了進行測量分析和改進所進行的策劃，測量和監(jiān)控的實施及應進行的內容，不合格控制，數據分析和改進等。
　　[例題4] ：GB/T19001從結構模式和內容上可以分為四個組成部分包括( )。
　　A. 與質量方針相關的要求
　　B. 質量管理體系的總體要求
　　C. 與管理職能相關的要求
　　D.與過程方法相關的要求