8.質(zhì)量管理體系評價

    （1）質(zhì)量管理體系過程的評價

    由于質(zhì)量管理體系是由許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程構(gòu)成的，所以對各個過程的評價是體系評價的基礎(chǔ)。在評價質(zhì)量管理體系時，應(yīng)對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題：①過程是否已被識別并確定相互關(guān)系？②職責是否已被分配？③程序是否得到實施和保持？④在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？

    前兩個問題，一般可以通過文件審核得到答案，而后兩個問題則必須通過現(xiàn)場審核和綜合評價才能得到結(jié)論。

    對上述四個問題的綜合回答可以確定評價的結(jié)果。

    （2）質(zhì)量管理體系審核

    審核用于評價對質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足質(zhì)量方針和目標方面的有效性。審查的結(jié)果可用于識別改進的機會。

    第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。

    第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。

    第三方審核由外部獨立的審核服務(wù)組織進行。這類組織通常是經(jīng)認可的提供符合（如IS09001）要求的認證或注冊。

    ISO19011提供了審核指南。

    （3）質(zhì)量管理體系評審

    最高管理者的一項任務(wù)是對質(zhì)量管理體系關(guān)于質(zhì)量方針和目標的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統(tǒng)的評價。這種評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和目標的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。評審包括確定采取措施的需求。

    在各種信息源中，審核報告用于質(zhì)量管理體系的評審。

    （4）自我評定

    組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果所進行的全面、系統(tǒng)和定期的評審。

    使用自我評定方法可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系的成熟程度總的看法，它還能幫助組織識別需要改進的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項。

    [例題]：在GB／T19000——2000標準的“質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)”中將由組織的顧客或由其他人以顧客的名義對質(zhì)量管理體系所進行的審核稱為（    ）審核。

    A.第一方

    B.第二方

    C.顧客

    D.第三方

    答案：B

    9.持續(xù)改進

    改進是指為改善產(chǎn)品的特征及特性和（或）提高用于生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的過程有效性和效率所開展的活動，它包括：①確定、測量和分析現(xiàn)狀；②建立改進目標；③尋找可能的解決辦法；④評價這些解決辦法；⑤實施選定的解決辦法；⑥測量、驗證和分析實施的結(jié)果；⑦將更改納入文件。

    [例題]：持續(xù)改進工作包括（    ）。

    A.確定、測量、分析現(xiàn)狀及建立改進目標

    B.尋找可能的解決辦法，評價、實施這些辦法

    C.確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施

    D.測量、驗證和分析實施結(jié)果

    E.將更改納入文件

    答案：ABDE

    10.統(tǒng)計技術(shù)的作用

    使用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變化，從而有助于組織解決問題并提高效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用所獲得的數(shù)據(jù)進行決策。

    ISO／TR 10017給出了統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用的細節(jié)。

    11.質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點

    質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質(zhì)量目標有關(guān)的輸出（結(jié)果）適當?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。

    12.質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系

    ISO 9000族標準的質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀模式之間的共同之處在于兩者所依據(jù)的原則相同，而不同之處主要是它們的應(yīng)用范圍不同，如ISO 9000族標準提出了對質(zhì)量管理體系的要求（ISO9001）和業(yè)績改進指南（ISO9004），通過體系評價可確定這些要求是否得到滿足，而優(yōu)秀模式則適用于組織的全部活動和所有相關(guān)方。